Los Dispositivos Médicos de Fiocchetti Scientific

La sangre, sus derivados y la leche materna son productos preciosos para la vida y difíciles de conseguir.

Evitar estas pérdidas por temperaturas de almacenamiento inadecuadas y por el uso de equipos sin dispositivos de seguridad y registro de datos, es una prioridad absoluta para los profesionales sanitarios y una responsabilidad para los fabricantes de equipos de refrigeración. La legislación internacional reconoce esta necesidad desde hace años, introduciendo en una categoría específica los equipos de refrigeración dedicados a este fin.

Fiocchetti fue uno de los primeros en Italia en obtener la certificación CE para sus dispositivos médicos, ya en 2009

Mantener esta certificación implica un esfuerzo constante de organización y control, recompensado principalmente por la seguridad de suministrar bancos de sangre y congeladores de plasma absolutamente fiables, con una amplia gama de capacidades y sin comprometer la calidad de los componentes.

Los refrigeradores y congeladores para el almacenamiento de plasma y productos sanguíneos

Los refrigeradores y congeladores para el almacenamiento de plasma y productos sanguíneos destinados a su reintroducción en el cuerpo humano , entran en la categoría de dispositivos médicos de clase IIa: los bancos de sangre y los congeladores de plasma son fabricados por Fiocchetti, de conformidad con la directiva MDD 93/42/CE (en transición hacia 2017/745) y están registrados periódicamente en el Ministerio de Salud.

Los modelos de nuestra serie Emoteca (también Twin y 2T), Plasma-Freezer, Plasma-Superartic, Plasma-Vision, Plasma-Vision 2T, Plasma-Labor 2T y Plasma-Superartic 2T son, por tanto, la elección perfecta para centros de transfusión y recogida de sangre, hospitales y instalaciones sanitarias.

Los dispositivos con esta clasificación requieren la emisión de una declaración de conformidad (CE) por parte de un organismo notificado: Fiocchetti Scientific ha obtenido la certificación de producto para estos dispositivos médicos, fabricados en total conformidad con la certificación de calidad ISO13485.

También están registrados periódicamente en el Repertorio Nacional de Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad italiano, de conformidad con el Decreto Ministerial del 20 de febrero de 2007.